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卡波姆湿性修护功能性敷料

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注册证编号
湘械注准20222141777
注册人名称
湘械注准20222141777
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号
产品名称
卡波姆湿性修护功能性敷料
管理类别
第二类
型号规格
YF(SF)-1,YF(SF)-2,YF(SF)-3,YF(SF)-4,YF(SF)-5,YF(SF)-6,YF(SF)-7,YF(SF)-8,YF(SF)-9,YF(SF)-10,YF(SF)-11,YF(SF)-12,YF(SF)-13,YF(SF)-14,YF(SF)-15,YF(SF)-16,YF(SF)-17,YF(SF)-18,YF(SF)-19。
结构及组成
产品由液体、无纺布和载液容器组成。液体由卡波姆、γ-聚谷氨酸、甘油和纯化水组成,载液容器为铝箔复合膜材质。产品经湿热灭菌,无菌供应。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
变更时间:2023-08-15 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-1号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋101-2、201-2、301-2号房”。2、备注“受托生产企业:长沙聚源医疗科技有限公司”。 变更时间:2023-04-20 变更内容:1.变更产品名称: 由“卡波姆湿性修护功能性敷料”变更为“医用修护功能性敷料”。 2