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无菌医用防护口罩

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注册证编号
冀械注准20212140776
注册人名称
冀械注准20212140776
注册人住所
河北省邢台市南宫市经济开发区普彤街
生产地址
河北省邢台市南宫市经济开发区普彤街
产品名称
无菌医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:THFH-01型、THFH-03型规格:16cm×10.5cm、13.5cm×10.5cm;型号:THFH-02型、THFH-04型、THFH-05型、THFH-06型、THFH-07型规格:16cm×10.5cm;型号:THFH-08型、THFH-09型规格:20.5cm×8cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉。口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。由可弯折可定型材料
适用范围
供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
2023-05-24:1.结构及组成:“本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉。口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。” 变更为:“THFH-01型由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由五层组成,由内到外依次为聚丙烯纺粘无纺布、热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯纺粘无纺布。 THFH-02型由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩