脂肪酶检测试剂盒（酶显色法）

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注册证编号

鲁械注准20192400403

注册人名称

鲁械注准20192400403

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

脂肪酶检测试剂盒（酶显色法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1 R2：10mL×1; R1：100mL×1 R2：50mL×1; R1：50mL×2 R2：50mL×1; R1：40mL×2 R2：40mL×1; R1：40mL×2 R2：20mL×2; R1：50mL×2 R2：25mL×2; R1：20mL×4 R2：10mL×4; R1：40mL×4 R2：20mL×4; R1：60mL×5 R2：50mL×

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.2）（100mmo1/L）、牛磺脱氧胆酸（35mmol/L）、氯化钠（40mmol/L）。试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（pH4.0）（9.5mmol/L）、共脂肪酶（500U/L）、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6’-甲基试卤灵）-酯（0.20mmol/L）。校准品：脂肪酶溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中脂肪酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-08