无线血氧体温监测系统

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20232072134

注册人名称

粤械注准20232072134

注册人住所

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路 1008 号港鸿基高新智能产业园 A栋 523

生产地址

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路 1008 号港鸿基高新智能产业园 A栋 523

产品名称

无线血氧体温监测系统

管理类别

第二类

型号规格

KC-002A、KC-002B、KC-002C、KC-002D、KC-002E、KC-002F、KC-002G、KC-002H、KC-002I

结构及组成

KC-002A：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002A-S)、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、手指固定器组成。KC-002B：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002A-S)、主机、USB充电线、胶贴、手指固定器组成。KC-002C：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002A-S)、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、手指固定器组成。KC-002D：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002D-S)、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002E：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002D-S)、主机、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002F：由体温探头(KC-002A-T)、血氧探头(KC-002D-S)、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002G：由体温探头(KC-002G-T)、血氧探头(KC-002G-S)、主机、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002H：由体温探头(KC-002G-T)、血氧探头(KC-002G-S)、主机、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。KC-002I：由体温探头(KC-002G-T)、血氧探头(KC-002G-S)、移动终端应用软件、USB充电线、胶贴、绑带、手指固定器组成。

适用范围

适用于人体体温的连续测量、供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-12-19