糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

皖械注准20162400348

注册人名称

皖械注准20162400348

注册人住所

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室

生产地址

合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1a：1×38ml R1b：1×17ml R2：1×20ml 溶血剂1×85ml；R1a：1×70ml R1b：1×30ml R2：1×37ml 溶血剂2×80ml；R1a：2×15ml R1b：2×5ml R2：2×5.5ml 溶血剂2×25ml；R1a：4×4.3ml R1b：2×3.7ml R2：2×4.5ml 溶血剂1×40ml。

结构及组成

R1a：2-吗琳代乙基磺酸（30mmol/L）、金属蛋白酶（4500KU/L） R1b：氯化钠（100mmol/L）R2：果糖基缬氨酸氧化酶(FVO)（40 KU/L）、过氧化物酶（80KU/L）、N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐（0.1mmol/L）溶血剂：曲拉通 100（100mmol/L）

适用范围

适用于体外定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃，避光密封保存

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省食品药品监督管理局

批准日期

2016-12-26

有效期至