一次性使用无菌导尿管

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注册证编号

苏械注准20182660688

注册人名称

苏械注准20182660688

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

产品名称

一次性使用无菌导尿管

管理类别

第二类

型号规格

按材质分：乳胶型、硅胶型按外径尺寸分：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.7mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）

结构及组成

一次性使用无菌导尿管按有无球囊分为带球囊和不带球囊两种，按管腔不同可分为单腔、双腔、三腔及多腔，按使用性别分为男用型和女用型，按使用对象年龄分小儿用和成人用，按材质分为乳胶型和硅胶型两种型式，按管身外径不同分为若干规格。产品主要由导尿管、支撑导丝（可不带）、限流夹（卡）（可不带）组成，导尿管采用符合GB/T 14795-2008天然乳胶胶乳或采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，支撑导丝、限流夹（卡）采用符合GB/T 12670-2008的聚丙烯材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床导尿用

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23

有效期至