一次性使用换药包

湘械注准20182140083

湘械注准20182140083

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

一次性使用换药包

第二类

清洗型、清创型、PICC(中心静脉置管)型

清洗型：托盘、塑料镊子、医用纱布块、碘伏棉球、酒精棉球、包巾、消毒钳组成；清创型：手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、塑料镊子、医用纱布块、碘伏棉球、酒精棉球、包巾、消毒钳组成；PICC(中心静脉置管)型：蓝色包装纸、消毒棉棒、一次性医用酒精消毒片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料、无纺布垫片组成。包内各配件应无污染、无破损、无臭、无味现象。塑料配件应光洁、色泽均匀，不应有毛刺、飞边和裂纹等现象。产品无菌供应，环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

供医疗机构临床病人作换药手术使用，碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-02-09

2028-04-12

变更时间：2023-03-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。