直肠测压管

苏械注准20172141193

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丹阳市丹北镇济德村

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直肠测压管

第二类

球囊按容积和管体尺寸可分为5ml球囊和25ml球囊，5ml球囊按规格分为3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）；25ml球囊按规格分为5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）。

直肠测压管由管体、塑配件和球囊组成。直肠测压管采用医用聚氨酯制成，球囊采用医用乳胶制成。球囊按容积和管体尺寸可分为5ml球囊和25ml球囊，5ml球囊按规格分为3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）；25ml球囊按规格分为5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

与肛肠仪或尿动力学分析仪配套，供临床对直肠内压力进行测量。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-06

2027-07-02

2023-07-06注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”