甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

国食药监械(准)字2012第3400540号

国食药监械(准)字2012第3400540号

徐汇区宜山路1289号

徐汇区宜山路1289号

甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

第三类

16人份/盒

RT-PCR缓冲液、引物探针Ⅰ、引物探针Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流阳性对照、甲流弱阳性对照、阴性对照。

用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型H1N1（2009）流感病毒RNA。

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国家食品药品监督管理总局

2012-04-25

2017-04-24

2012-08-21生产企业名称由上海克隆生物高技术有限公司变更为上海复星长征医学科学有限公司；注册地址由徐汇区宜山路1289号变更为宝山区城银路830号。