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骨科外固定器

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注册证编号
京械注准20232040652
注册人名称
京械注准20232040652
注册人住所
北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507
生产地址
北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101
产品名称
骨科外固定器
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
固定器由连接器和夹持器组成,连接器包括连接杆、连接管、调节杆、关节连接器、支柱、圆形环、泰勒杆、连接件,夹持器包括夹钉块、钉杆夹、杆杆夹。固定器部件由不锈钢、铝合金、纯钛、钛合金、碳纤维、聚醚醚酮及聚醚醚酮450CA30材料制成。非灭菌包装。产品为一次性使用,产品为非灭菌形式。产品有效期5年。
适用范围
产品连接体内骨针使用,通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨科畸形矫形、骨折复位治疗目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-13
有效期至
2028-10-12
变更情况
/
骨科手术器械是用于骨科手术中的工具和设备,用于治疗骨折、关节疾病和其他骨骼问题。其中,骨科外固定器是一种常见的骨科手术器械,用于固定和稳定骨折或关节的位置,促进骨骼的愈合。 骨科外固定器的特点是具有可调节的结构,可以根据患者的具体情况进行调整,以实现最佳的固定效果。它可以提供稳定的支撑,减轻骨折或关节的负荷,促进骨骼的愈合。此外,骨科外固定器还具有良好的透明性,可以方便医生观察患者的伤情,及时调整治疗方案。 骨科外固定器通常由以下几个部分组成:支架、连接杆、固定夹具和调节装置。支架是外固定器的主体部分,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接杆用于连接支架的各个部分,使其形成一个整体。固定夹具用于固定骨折或关节的位置,通常采用螺钉或夹子的形式。调节装置用于调整外固定器的长度和角度,以适应不同患者的需求。 根据不同的应用场景和治疗目的,骨科外固定器可以分为多种类型。常见的类型包括:股骨外固定器、胫腓骨外固定器、髋关节外固定器、脊柱外固定器等。每种类型的外固定器都有其特定的设计和使用方法,以满足不同骨折或关节问题的治疗需求。 总之,骨科外固定器是一种常见的骨科手术器械,用于固定和稳定骨折或关节的位置,促进骨骼的愈合。它具有可调节的结构、稳定的支撑和良好的透明性等特点,由支架、连接杆、固定夹具和调节装置等部分组成。根据不同的应用场景和治疗目的,骨科外固定器可以分为多种类型。
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