梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20183400027

国械注准20183400027

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

主试剂包括：磁微粒（R1）：梅毒螺旋体抗原（重组蛋白）包被的磁微粒，含防腐剂；吖啶标记物（R2）：吖啶酯标记羊抗人抗体，含防腐剂；样本处理液（R3）：含表面活性剂、防腐剂；测试稀释液（R4）：含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品1（CAL1）：人血浆，防腐剂；3.校准品2（CAL2）：人血浆，含梅毒螺旋体抗体、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。

2～8℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-05-06

2028-01-24

2018-10-12 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-05-07 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。 2023-01-30 包装规格由“2×50人份/盒”变更为“2×5