无影手术灯

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2541015号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2541015号

注册人住所

生产地址

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

产品名称

无影手术灯

管理类别

第二类

型号规格

ORLED/S、ORLED/SL、ORLED/SS、ORLED/SSL、ORLED/D、ORLED/DL、ORLED/DS、ORLED/DSL

结构及组成

无影手术灯为不防故障灯，主要由延伸臂、弹簧臂、灯头、支持架、控制盒、遥控器配件构成，具体组成见附件。按支持灯的方式手术灯分为为标准安装和层流安装形式。按弹簧臂的结构型式手术灯分为标准型和超低型。基本参数：色温：4300K，最大照度EC：160klx，照度可平均分为8档可调，光斑直径D10：145mm，光斑均匀度：D50/D10：≥50%，显色指数Ra：97，光柱深度：135cm，总辐照度（最大照度时）：≤465W/m2，单位辐照度/最大照度：≤3.0 mW/m2lx，灯泡使用寿命50000h。

适用范围

供手术照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-07-25

有效期至

2019-07-24

变更情况