器械数据库
耳内式数字助听器
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20212190129
注册人名称
津械注准20212190129
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座4077、4078、4079室
生产地址
北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室,北京市密云经济开发区强云路3号院1号楼305室
产品名称
耳内式数字助听器
管理类别
第二类
型号规格
A101
结构及组成
该产品由输入换能器（麦克风）、信号调理单元（DSP）、输出换能器（受话器）、电池（电池为3.7V可充电锂电池）及嵌入式软件（版本号：V1.1）组成。
适用范围
用于听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-12-08
有效期至
2026-03-25
变更情况
注册人住所变更 20221208
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