一次性使用负压引流球

苏械注准20142140276

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常州市天宁区郑陆镇三河口街

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一次性使用负压引流球

第二类

100ml、200ml

一次性使用负压引流球由球囊、塞子、单向阀、锁紧套、球囊套、导管及引流管组成。按容量不同分为100ml、200ml 两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

临床负压引流和贮存引流液用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-30

2024-08-18

2024-01-30结构及组成变更 由“一次性使用负压引流球主要由球囊、塞子、单向阀、锁紧套、球囊套、导管及引流管组成；锁紧套、球囊套采用聚丙烯塑料制成，导管和引流管、单向阀、球囊、塞子由硅橡胶材料制成。按容量不同分为100ml、200ml两种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用负压引流球由球囊、塞子、单向阀、锁紧套、球囊套、导管及引流管组成。按容量不同分为100ml、200m