医用外科口罩

苏械注准20162140360

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苏州高新区华枫路339号

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医用外科口罩

第二类

型号：长方形、船形、拱形；耳挂式、绑带式；三层、四层规格：大号、中号、小号

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层和四层。三层口罩体：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。四层口罩体：内层为聚丙烯纺粘无纺布、第二层为聚丙烯熔喷无纺布、第三层和外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带（绑带)采用聚丙烯纺粘无纺布制成。口罩带（耳挂)采用涤纶和氨纶制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-04-19

2026-01-04

2021-04-19型号、规格变更 由“长方形、船形、拱形；耳挂式、绑带式；三层、四层。”变更为“型号：长方形、船形、拱形；耳挂式、绑带式；三层、四层规格：大号、中号、小号，尺寸具体见表1”结构及组成变更 由“医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层和四层。三层口罩体：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。四层口罩体：内层为聚丙烯纺粘无纺布、第二