人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR荧光法）

国械注准20163401342

国械注准20163401342

上海市浦东新区汇庆路412号

上海市奉贤区平达路151号

人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR荧光法）

第三类

24人份/盒

PCR反应液，外标PCR反应液，DNA 聚合酶，阳性质控品，阴性质控品，纯化水。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测甲状腺癌、结直肠癌和肺癌患者石蜡包埋病理切片提取的DNA样本中B-RAF基因V600E的基因突变。

-20℃保存，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2021-05-31

2026-05-30

2016-12-15 “注册人名称：上海透景生命科技有限公司；注册人住所：上海市张江高科技园区松涛路646号3楼；生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室”变更为“注册人名称：上海透景生命科技股份有限公司；注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢；生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号