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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20192400171
注册人名称
鲁械注准20192400171
注册人住所
青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址
青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
100mL(R1:10mL×5;R2:10mL×5);20mL (R1:10mL×1;R2:10mL×1);50mL (R1:5mL×5;R2:5mL×5);30mL (R1:5mL×3;R2:5mL×3);120测试/盒(R1:12mL;R2:12mL);480测试/盒(R1:48mL;R2:48mL)。
结构及组成
R1:Tris-HCl缓冲液(100mmol/L)、叠氮钠(1g/L)。 R2:包被抗人D-二聚体抗体胶乳颗粒(0.17%(W/V))、叠氮钠(1g/L)。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中D-二聚体(D-Dimer)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂密封避光存贮于2~8℃,有效期12个月,不能冰冻。开瓶后有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2024-05-14
变更情况
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