一次性使用痔疮套扎器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232020282

注册人名称

苏械注准20232020282

注册人住所

苏州工业园区东平街278号

生产地址

苏州工业园区东平街278号

产品名称

一次性使用痔疮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

TSRB-A12-4/4，TSRB-A12-4/6，TSRB-A12-6/4，TSRB-A12-6/6，TSRB-B12-4/4，TSRB-B12-4/6，TSRB-B12-6/4，TSRB-B12-6/6，TSRB-C12-4，TSRB-C12-6，TSRB-D12-4，TSRB-D12-6，TSRB-E12-4，TSRB-E12-6，TSRB-F12-4，TSRB-F12-6

结构及组成

一次性使用痔疮套扎器主要由器身及附件组成。TSRB-A型套扎器器身主要由吸附头、推管、活动手柄、外壳、负压接头、气阀组成，附件包括推圈器、套圈器、套扎环盒、窥视套、肛塞、套扎环、弹力线杆；TSRB-B型套扎器器身主要由吸附头、推管、转轮、活动手柄、外壳、负压接头、气阀组成，附件包括推圈器、套圈器、套扎环盒、窥视套、肛塞、套扎环、弹力线杆、隔片；TSRB-C型套扎器器身主要由吸附头、推管、活动手柄、外壳、负压接头、气阀组成，附件包括推圈器、套圈器、套扎环盒、窥视套、肛塞、套扎环、隔片；TSRB-D型套扎器器身主要由吸附头、推管、方向轮、活动手柄、外壳、负压接头、气阀组成，附件包括套圈器、窥视套、肛塞、弹力线杆；TSRB-E型套扎器器身主要由吸附头、推管、复位按钮、活动手柄、外壳、负压接头、气阀组成，附件包括推圈器、套圈器、套扎环盒、窥视套、肛塞、套扎环、隔片；TSRB-F型套扎器器身主要由吸附头、推管、复位按钮、活动手柄、外壳、负压接头、气阀组成，附件包括推圈器、套圈器、窥视套、肛塞、弹力线杆，每种型号根据套扎环和弹力线数量不同分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-03-10