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降钙素原/白介素—6二项复合定值质控品

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注册证编号
粤械注准20182400834
注册人名称
粤械注准20182400834
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号
产品名称
降钙素原/白介素—6二项复合定值质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒; 高值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒。
结构及组成
含不同浓度降钙素原重组抗原、白介素-6重组抗原的缓冲液冻干品。
适用范围
适用于试剂配套的检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制。 该二项复合定值质控品使用检测项目包括降钙素原(PCT)、白介素-6 (IL-6)。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2028-09-16
变更情况
2022-07-20: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共5页)。 2022-07-20: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共4页)。 2022-07-20: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。 2024-01-17: 1、适用机型由“适用于广州万孚生物技术股份有限公司生产的全