厌氧菌鉴定培养药敏试剂盒

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20212400274

注册人名称

湘械注准20212400274

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

产品名称

厌氧菌鉴定培养药敏试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

产品主要组成包括微流道药敏板、厌氧菌干粉培养基、培养基稀释液、样本保存液（选配）；厌氧菌培养基的基本成分由马血清、胰蛋白胨、氯化钠、盐酸半胱氨酸、葡萄糖、抑菌剂、酸碱指示剂混合后冻干而成；培养基稀释液由纯化水组成；微流道药敏板分为阴性对照培养孔（N），隔离区（S），阳性培养孔(P)和药敏培养孔(H＋L)。药敏培养孔成分有：甲硝唑、呱拉西林/三唑巴坦、阿莫西林/克拉维酸、亚胺培南西司他丁钠、氨苄西林、克林霉素、阿奇霉素、头孢哌酮、左氧氟沙星、美罗培南。需要但未提供的组分：样本保存液，由湖南人子生物医学科技有限公司生产并单独提供。

适用范围

适用于临床妇科阴道分泌物中厌氧菌的培养鉴定及药物敏感性分析。

产品储存条件及有效期

常温下避光干燥贮存，有效期 18 个月。开封后立即使用，开封若存储在无菌工作台应不超过15min。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-02-08

有效期至