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外周血管约束型球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20243031026
注册人名称
国械注准20243031026
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号6号楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室
产品名称
外周血管约束型球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用OTW结构，主要由球囊部分、导管部分以及镍钛网约束结构组成。球囊部分含有末端管、球囊、内管、显影环。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
/
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