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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140154
注册人名称
桂械注准20202140154
注册人住所
梧州工业园区工业大道1号第3幢
生产地址
梧州工业园区工业大道1号第3幢、第14A幢
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式17.0cm×9.5cm 、平面型耳挂式14.0cm×9.5cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层为无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可塑性材料;口罩带由弹性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-07-20
有效期至
2026-04-18
变更情况
同意该产品变更如下:1、型号、规格由“平面型 耳挂式17.0cm×9.5cm”变更为“平面型耳挂式17.0cm×9.5cm 、平面型耳挂式14.0cm×9.5cm”2、产品技术要求变更对比表详见附件。