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人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20243400577
注册人名称
国械注准20243400577
注册人住所
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,8号楼2层东侧,12号1层西侧,12号3层西,12号楼3层东侧
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
试剂包、HIV 对照品1、HIV 对照品2、信息卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的HIV-1/HIV-2抗体和HIV-1 p24抗原。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-21
有效期至
2029-03-20
变更情况
2024-04-10 生产地址由:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧; 生产地址变更为:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,8号楼2层东侧,12号1层西侧,12号3层西,12号楼3层东侧
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