远端通路导管套装

国械注准20243030472

国械注准20243030472

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1201

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产)、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产)

远端通路导管套装

第三类

见附页

该产品包括远端通路导管、内导管、塑形针、可撕导入鞘、旋转式Y阀。远端通路导管由座、应力消除器和透明远端及近端组成，内导管由座、应力消除器、远端塑形段、近端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

该产品用于经桡动脉或股动脉入路，在神经和外周血管中用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。

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国家药品监督管理局

2024-03-11

2029-03-10

2024-03-26 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产);载明生产地址变更为:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层(委托生产)、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层(委托生产)