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骨填充用多孔生物陶瓷

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注册证编号
国械注准20183131943
注册人名称
国械注准20183131943
注册人住所
武汉市洪山区珞狮路122号
生产地址
武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼
产品名称
骨填充用多孔生物陶瓷
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品化学成分为CaO、P2O5、MgO、Na2O、K2O、SiO2、Al2O3,其总含量应不低于99.8%,其中CaO和P2O5含量应不低于95%。主晶相为β-磷酸三钙,另有少量生物玻璃。灭菌包装。
适用范围
适用于除承受力较大和易磨损部位的人的骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-12-20
变更情况
2017-10-231、注册证载明型号规格由“PBC-F1、PBC-F2、PBC-F3、PBC-Y1、PBC-Y2 ”变更为“PBC-F1、PBC-F2、PBC-F3、PBC-Y1、PBC-Y2、PBC-Y3、PBC-Y4、PBC-Y5、PBC-Y6 ”。 2、注册产品标准变化内容见注册产品标准更改单。,2018-07-19“生产地址:武汉市洪山区珞狮路122号”变更为“生产地址:武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼”。