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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
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注册证编号
沪械注准20162400753
注册人名称
沪械注准20162400753
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml；R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:1×60ml。
结构及组成
R1：Tris、NADH、乳酸脱氢酶；R2：Tris、L-丙氨酸、α-酮戊二酸。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400753”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
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