同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

浙械注准20162400165

注册人名称

浙械注准20162400165

注册人住所

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

生产地址

杭州市萧山区市心北路899号2层

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

45mL（试剂1：1×35mL + 试剂2：1×10mL）；90mL （试剂1：2×35mL + 试剂2：2×10mL）；27mL（试剂1：1×21mL + 试剂2：1×6mL）；54mL（试剂1：2×21mL + 试剂2：2×6mL）；180mL（试剂1：4×35mL + 试剂2：2×20mL）；2×60T（试剂1：2×16.8mL + 试剂2：2×4.9mL）；20T（试剂1：17.2mL + 试剂2：4.6mL）；2×150T；4×150T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：2×1mL、2×0.3mL；质控品（可选购）：1×1mL、2×1mL、1×0.5mL、2×0.5mL。

结构及组成

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸，氧化型辅酶Ⅱ（NADH），三(2-羧乙基)磷氯化氢，α-酮戊二酸；试剂2：谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸甲基转移酶；校准品1、校准品2：同型半胱氨酸（HCY纯品），十二水合磷酸氢二钠（Na2HPO4·12H2O），二水合磷酸二氢钠（NaH2PO4·2H2O），氯化钠（NaCl），防腐剂（Proclin300）；质控品：同型半胱氨酸（HCY纯品），防腐剂（Proclin300）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2020-11-20