带线缝合针

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注册证编号

浙食药监械（准）字2008第2650022号

注册人名称

浙食药监械（准）字2008第2650022号

注册人住所

富阳市富春街道春华宝山路1号

生产地址

富阳市富春街道春华宝山路1号

产品名称

带线缝合针

管理类别

第二类

型号规格

非吸收缝线：丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线（11-0～≥2#）缝合针：0.2mm～1.3mm

结构及组成

产品由缝合针和非吸收缝线组成。丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为外购有医疗器械产品注册证的非吸收缝线；缝合针采用符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针针体经热处理，硬度不低于490HV0.2；针体应有良好的弹性和韧性；针体表面粗糙度应不大于0.8?m；非吸收缝线应符合YY 0167的规定；产品采用γ射线灭菌，应无菌。

适用范围

产品供缝合人体组织用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2008-01-28

有效期至

2012-01-27