磁刺激仪

赣械注准20212090191

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江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号中兴南昌软件产业园9#2层北侧厂房

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磁刺激仪

第二类

NTK-HF-D200（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D100（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D80（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-D50（成对刺激ppTMS）、NTK-HF-PF200（盆底磁刺激）、NTK-HF-PF100（盆底磁刺激）、NTK-HF-PF60（盆底磁刺激）、NTK-HF-C200（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C100（儿童经颅磁刺激）、NTK-HF-C5

主要由主机、刺激线圈（可选配不同型号）、系统管理软件、运动诱发电位模块（可选配）等组成。其中NTK-HF-D（成对刺激ppTMS）包含刺激线圈（左）、刺激线圈（右），成对刺激ppTMS系统管理软件；NTK-HF-PF型（盆底磁刺激）含盆底刺激线圈、骶神经刺激线圈，盆底磁刺激系统管理软件，可选配多种治疗座椅；NTK-HF-C型（儿童经颅磁刺激）含儿童刺激线圈、儿童经颅磁刺激系统管理软件；NTK-HF-S型（经颅磁刺激）含刺激线圈，经颅磁刺激系统管理软件。

用于人体（含儿童）中枢神经刺激和外周神经刺激（含盆底刺激），还可以用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科、神经科运动神经功能评定、治疗及研究等。

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产品禁忌症为：磁刺激仪不可用于癫痫发作期的病人，脑出血急性期，急性传染性疾病，体内植入起搏器、刺激器的患者。

江西省药品监督管理局

2021-08-10

2026-08-09

一、产品技术要求变更对比表见附件。