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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20203400433
注册人名称
国械注准20203400433
注册人住所
南通苏通科技产业园清枫路1号内6幢
生产地址
南通苏通科技产业园清枫路1号内6幢
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
包被抗体微孔板、测试培养管(T)、本底对照培养管(N)、阳性对照培养管(P)、IFN-γ校准品(冻干粉)、检测抗体工作液、酶标工作液、校准品稀释液、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、自封袋、封板膜。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
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