一次性使用清创水动力刀头

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注册证编号

国械注准20243010075

注册人名称

国械注准20243010075

注册人住所

广东省惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层

生产地址

广东省惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层

产品名称

一次性使用清创水动力刀头

管理类别

第三类

型号规格

SN15A SZ00A SP15A SP30A SP45A SN15B SZ00B SP15B SP30B SP45B MN15B MZ00B MP15B MP30B MP45B MN15A MZ00A MP15A MP30A MP45A

结构及组成

由输液管组件（包括穿刺帽、穿刺器、输液管、止液夹）、高压管、废液管组件（包括废液管接头、废液管、固定圈）、泵体组件（包括泵壳、泵体、电子标签）及手柄组件（包括手柄、定位支架）组成。

适用范围

产品在医疗机构使用，与本公司生产的WaterClean 232 E型水动力治疗设备（软件发布版本V1.01）配合，预期用于伤口清除(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清除、骨组织清洗。若用于替代锐器清除和/或脉冲灌洗的创面手术清理，应由医生综合患者情况进行判断决策。S系列刀头用于皮肤、脂肪、肌肉、筋膜、软骨、骨组织类型，M系列刀头用于皮肤、脂肪、肌肉组织类型。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-01-09

有效期至

2029-01-08

变更情况