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高压造影注射器系统管路

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注册证编号
国械注准20233061203
注册人名称
国械注准20233061203
注册人住所
深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
产品名称
高压造影注射器系统管路
管理类别
第三类
型号规格
TS01,TS02,TU01
结构及组成
高压造影注射器管路系统由穿刺器保护帽、穿刺器、四通、管路、直通、传感装置、过滤器(带17-20µm过滤膜)、鲁尔圆锥接头、保护帽组成。环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于在X射线(CT)、核磁共振(MR)和超声(US)诊断、治疗中注射造影剂和/或生理盐水。产品必须与本公司生产的双阀管路配套使用。产品必须与本公司生产的双阀管路配套使用。最长使用时限不超过24小时,最大使用次数50次,以先到达者为准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
2023-08-30 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室