血液透析用制水设备

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2450159号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2450159号

注册人住所

杭州市余杭区闲林街道嘉企路3号2幢1楼

生产地址

杭州市余杭区闲林街道嘉企路3号2幢1楼

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品以市政自来水或初级除盐纯水为原水。采用直接供水或间接供水模式。直接供水的设备由预处理、反渗透/除盐（一级或二级）两大系统组成，间接供水的设备增加后处理系统，各系统的具体结构组成符合YY0793.1-2010标准和注册产品标准。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品适用于医疗单位制取多床血液透析和相关治疗用水。涉及的相关治疗用水包括粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-03-09

有效期至

2017-03-05