载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

苏械注准20172402252

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无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

第二类

试剂 R1：36mL×3瓶/盒，R2：11mL×3瓶/盒； R1：18mL×4瓶/盒，R2：10mL×2瓶/盒； R1：50mL×4瓶/盒，R2：14mL×4瓶/盒； R1：50mL×3瓶/盒，R2：14mL×3瓶/盒； R1：50mL×2瓶/盒，R2：14mL×2瓶/盒； R1：50mL×1瓶/盒，R2：14mL×1瓶/盒；校准品（选配） 载脂蛋白A1&B校准品：1mL（复溶后）×1瓶/盒。

R1 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液，pH 7.5 100mmol/L 氯化钠 5.85g/L 聚乙二醇6000 70g/LR2 羊抗人载脂蛋白A1(APOA1)抗血清 350～450mL/L（效价）载脂蛋白A1&B校准品 人血清、载脂蛋白A1纯品、载脂蛋白B纯品 1.9～2.4g/L

适用于人血清或血浆中载脂蛋白A1浓度的体外定量检测。

（1） 试剂盒应储存于2～8℃，在此条件下的有效期为12个月。（2） 开封稳定性：R1和R2开封后储存于2～8℃，可稳定30天。复溶后的校准品密闭储存在-20℃或更低温度下，可稳定30天。请勿反复冻融。复溶后的校准品储存在室温下（25～30℃），可稳定5个小时。

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江苏省药品监督管理局

2019-06-11

2022-11-20

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