纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20192400063

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上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

规格A：反应缓冲液（R1）：1×30mL，胶乳试剂（R2）：1×10mL 规格B：反应缓冲液（R1）：1×60mL，胶乳试剂（R2）：1×20mL 规格C：反应缓冲液（R1）：2×60mL，胶乳试剂（R2）：2×20mL

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液； 胶乳试剂（R2）：添加有标记了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

产品供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-03-13

2024-03-12

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