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肋骨接骨板系统
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注册证编号
国械注准20203130280
注册人名称
国械注准20203130280
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼；张家港市锦丰工业园区东区（委托生产）
产品名称
肋骨接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由肋骨接骨板和螺钉组成。其中肋骨接骨板与螺钉由符合GB/T 13810中规定的TC20材料制成。产品表面经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装或辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
本产品适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
2020-06-17 “生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼101室；上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。
2021-02-26 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦
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