α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20202400744

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浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼（委托生产）

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

25mL（试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL）；100mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL）；150mL（试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL）；200mL（试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL）；300mL（试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL）； 6×65T（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL）；校准品（可选购）：1×1.0mL；质控品（可选购）：1×1.0mL（高值质控）、1×1.0mL（低值质控）。

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；试剂2：抗人α1-微球蛋白抗体、胶乳溶液；校准品和质控品：含有α1-微球蛋白的冻干品。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。

该试剂盒2℃-8℃条件下储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-06-04

2025-08-17

注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***