胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212400994

粤械注准20212400994

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（化学发光法）

第二类

　50人份/盒；100人份/盒

由磁性微球溶液、发光标记物、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2、主曲线信息卡和说明书组成。

用于体外定量检测人体血清样本中胃蛋白酶原I（PGI）的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月；开封后贮存于2～8℃，有效期为30天。

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无

广东省药品监督管理局

2021-07-13

2026-07-12

2021-08-18: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。 2024-05-29: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共 1页）; 2、包装规格由“100人份/盒”变更为“　50人份/盒；100人份/盒 ”; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 2页）。