一次性使用微创扩张引流套件

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注册证编号

粤械注准20162030033

注册人名称

粤械注准20162030033

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

生产地址

广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A

产品名称

一次性使用微创扩张引流套件

管理类别

第二类

型号规格

型号：单根装和复合装共两种型号。规格：KP-8F、KP-10F、KP-12F、KP-14F、KP-16F、KP-18F、KP-20F、KP-22F、KP-16F-Y、KP-18F-Y、KP-20F-Y、KP-22F-Y共12种规格。

结构及组成

一次性使用微创扩张引流套件由扩张管、套管、超硬涂层导丝、穿刺针和Foley管组成，超硬涂层导丝、穿刺针和Foley管为选配件。

适用范围

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-01-29

有效期至

2026-01-28

变更情况

2021-05-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”。 2021-12-06: 1、生产地址由“深圳

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