超声骨动力设备

国械注准20213010099

国械注准20213010099

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室、C区2301室

超声骨动力设备

第三类

见附页。

产品由主机、脚踏开关、附件组成，其中附件包括手柄、刀头、刀头扳手和液流管套。手柄、刀头扳手为重复使用，使用前需灭菌处理；刀头、液流管套为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

产品在医疗机构使用，适用于对骨组织进行切割、磨削、钻孔。

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国家药品监督管理局

2021-02-07

2026-02-06

2022-11-18 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼D区二层2301室、C区2301室”。 2023-07-13 产品规格型号的变化详见产品型号、规格变化对比表。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。