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冠状动脉CT影像处理软件

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注册证编号
沪械注准20232210295
注册人名称
沪械注准20232210295
注册人住所
上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元
生产地址
上海市徐汇区虹梅路1900号6楼
产品名称
冠状动脉CT影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
SenseCare-Cardiac Lite
结构及组成
产品为独立软件,采用U盘交付,交付内容包括授权文件、配置文件及镜像文件包。逻辑组成包括临床客户机、服务器。临床功能模块包括用户管理模块、患者数据列表模块、冠脉分割模块(包括冠脉VR重建、血管CPR和探针图)、钙化积分模块、胶片管理模块、结构化报告模块、通用工具模块,发布版本1。
适用范围
产品供医疗机构使用,支持对心脏增强CT数据以及平扫数据进行处理(包括冠脉分割、多平面重建、三维重建、钙化积分、量化信息展示),为影像科医生及临床医生提供阅片报告。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
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