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PCR扩增仪

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注册证编号
粤械注准20232220187
注册人名称
粤械注准20232220187
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室
产品名称
PCR扩增仪
管理类别
第二类
型号规格
PA-96A
结构及组成
由机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。
适用范围
该产品基于 PCR 扩增原理, 与配套的试剂共同使用, 在临床上用于来源于人体样本中的核酸进行体外扩增。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-30
有效期至
2028-01-29
变更情况
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PCR扩增仪是一种临床检验器械,用于聚合酶链反应(PCR)的扩增过程。它是一种基于热循环的技术,可以在短时间内扩增DNA片段,从而帮助医生进行疾病的诊断和治疗。 PCR扩增仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高效快速:PCR扩增仪能够在短时间内完成PCR反应,通常只需要几个小时。这大大提高了临床诊断的效率,缩短了患者等待的时间。 2. 精确可靠:PCR扩增仪具有高度的精确性和可靠性,能够准确地扩增目标DNA片段,避免了误诊和漏诊的情况。 3. 自动化操作:PCR扩增仪通常具有自动化的操作系统,可以根据预设的程序进行自动化的温度控制和时间控制,减少了操作人员的操作难度和操作风险。 4. 多功能:PCR扩增仪通常具有多种功能,可以满足不同的临床需求。例如,一些PCR扩增仪可以进行多重PCR扩增、实时定量PCR等。 PCR扩增仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 温度控制系统:用于控制PCR反应的温度,通常包括加热模块和冷却模块。 2. 反应管仓:用于放置PCR反应管,通常具有多个孔位,可以同时进行多个PCR反应。 3. 控制面板:用于设置PCR反应的参数,如温度、时间等。 4. 显示屏:用于显示PCR反应的过程和结果。 根据不同的需求,PCR扩增仪可以分为不同的类型,如传统PCR扩增仪、实时定量PCR扩增仪等。不同类型的PCR扩增仪具有不同的特点和功能,可以满足不同的临床需求。 总之,PCR扩增仪是一种在临床检验中广泛应用的重要仪器,具有高效快速、精确可靠、自动化操作和多功能等特点。它在疾病的诊断和治疗中发挥着重要的作用。
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