医用诊断X射线机

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注册证编号

京械注准20192060293

注册人名称

京械注准20192060293

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

生产地址

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

DRF-5A、DRF-5B、DRF-5C、DRF-5D型

结构及组成

产品由高频高压发生装置GFS802-3、X射线管组件（E7254X、RAY-14_1、E7869X、RAD-92）、限束器XS5-2、诊断床ZC45SY-4、平板探测器（WDF 4343RF、PaxScan4343DXV）、数字图像系统（TX-DSI3000A、TX-DSI3000B）、显示器和工作站主机组成。名称型号数量 DRF-5A DRF-5B DRF-5C DRF-5D X射线发生装置高频高压发生装置 GFS802-3 1 X射线管组件 E7254X 1 - - - RAY-14_1 - 1 - - E7869X - - 1 - RAD-92 - - - 1 限束器 XS5-2

适用范围

本产品可供医疗单位做X射线摄影、透视、胃肠检查诊断使用。不适用于心血管造影、乳腺、牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-06-06

有效期至