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胸部骨折CT图像辅助分诊软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223210572
注册人名称
国械注准20223210572
注册人住所
北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室
生产地址
北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室
产品名称
胸部骨折CT图像辅助分诊软件
管理类别
第三类
型号规格
InferRead CT Fracture，发布版本1
结构及组成
该产品由软件安装U盘组成，功能模块包括登录、检查列表、影像工作站（含信息展示、序列、二维影像工具、MPR、骨VR、肋骨分析、设置、操作指南、返回列表、深度学习影像分析、病灶列表、检查报告）、账号管理。
适用范围
用于成人胸部CT图像的显示、处理和分析，可对胸部骨折（肩胛骨、锁骨、胸骨慎用，胸椎除外）进行影像学识别并提供分诊提示。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-04-28
变更情况
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