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总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
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注册证编号
苏械注准20142400113
注册人名称
苏械注准20142400113
注册人住所
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室
生产地址
南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
300ml(R1:5×60ml)、300ml(R1:6×50ml)、200ml(R1:2×100ml)、300ml(R1：3×100ml)
结构及组成
总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）产品主要组成成分R1：胆固醇酯酶 ≥1500U/L、胆固醇氧化酶 ≥400U/L、过氧化物酶 ≥3000 U/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
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