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可卡因检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153401107
注册人名称
国械注准20153401107
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)
产品名称
可卡因检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型50人份/盒, 板型40人份/盒。
结构及组成
可卡因检测试剂盒(胶体金法):包被用苯甲酰爱康宁抗原、标记用苯甲酰爱康宁抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜,一次性塑料吸管(仅包含在40人份/盒的包装规格中)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检测浓度为300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁,用于苯甲酰爱康宁的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光干燥保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-24
有效期至
2024-12-23
变更情况
2019-02-25 “生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)。”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。”。 2023-11-15 注册人住所由:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号;注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区12号大街(