射频消融仪

国械注准20213010965

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浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

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射频消融仪

第三类

见附页

该产品由射频发生器（含蠕动泵）、一次性使用射频消融电极包（含射频消融电极、冷却水管、插针器、护套管、中性电极）、一次性使用温度探针和脚踏开关（选配）组成。射频消融电极、冷却水管、插针器、护套管和温度探针为EO灭菌，无菌有效期2年。

在医疗机构中使用，用于肝脏肿瘤的消融，肿瘤直径≤3cm，数量≤3个。

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国家药品监督管理局

2021-11-18

2026-11-17

2022-05-16 型号规格由:“射频发生器型号：R150 ”变更为:“射频发生器型号：R150E ”；技术要求由:“射频发生器型号：R150”变更为:“射频发生器型号：R150E”。