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甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）
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注册证编号
浙械注准20172401283
注册人名称
浙械注准20172401283
注册人住所
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
生产地址
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
产品名称
甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
试剂1：Tris缓冲液，葡萄糖六磷酸（G-6-P），甘胆酸单克隆抗体；试剂2：Tris缓冲液，葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）；校准品：甘胆酸；质控品：甘胆酸
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量
产品储存条件及有效期
1.试剂在2-8℃密闭条件下可稳定12个月。2.开盖后贮2-8℃，稳定20天。3.校准品在2-8℃的贮存条件下可稳定12个月，禁止冰冻，开启后立即使用。4.质控品在2-8℃的贮存条件下可稳定12个月，禁止冰冻，开启后立即使用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
变更情况
/
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