医用核酸分子杂交仪

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注册证编号

粤械注准20172220109

注册人名称

粤械注准20172220109

注册人住所

潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室

生产地址

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层

产品名称

医用核酸分子杂交仪

管理类别

第二类

型号规格

HB-2012A

结构及组成

主要由壳体、反应室总成、升降台部件、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源部件构成。

适用范围

与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-06-22

有效期至

2026-06-21

变更情况

2022-04-22: 1、注册人名称由“广东凯普生物科技股份有限公司”变更为“广东凯普科技智造有限公司”。 2、注册人住所由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区”变更为“潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室”。 2022-07-07: 1、生产地址由“广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5

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