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一次性使用压力延长管
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注册证编号
国械注准20193141570
注册人名称
国械注准20193141570
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
普通型
结构及组成
由外鲁尔圆锥盖帽、内鲁尔圆锥接头、连接管、外鲁尔圆锥接头、内鲁尔圆锥盖帽组成，其中连接管材质为聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于加长、连接输液管路，并可配用压力输液设备输注，其输注压力应不高于200kPa。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-02
有效期至
2029-01-29
变更情况
2021-12-20 申请人申请删除结构及组成中的“硅胶垫”，及对应的产品技术要求变化，详见附件。
2022-12-20 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。
2023-06-26 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技
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